{"id":7329,"date":"2022-08-12T16:06:55","date_gmt":"2022-08-12T14:06:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aletheia-scimed.ch\/?p=7329"},"modified":"2022-08-29T16:58:23","modified_gmt":"2022-08-29T14:58:23","slug":"le-vaccin-omicron-aussi-superflu-quun-bac-a-sable-dans-le-desert","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.aletheia-scimed.ch\/fr\/le-vaccin-omicron-aussi-superflu-quun-bac-a-sable-dans-le-desert\/","title":{"rendered":"Le \u00abvaccin Omicron\u00bb : aussi superflu qu’un bac \u00e0 sable dans le d\u00e9sert?"},"content":{"rendered":"

Apr\u00e8s que Moderna a d\u00e9pos\u00e9 le dossier d’autorisation pour un \u00abvaccin Omicron \u00e9tendu\u00bb en juin 2022 d\u00e9j\u00e0, Swissmedic a ensuite re\u00e7u le 2 ao\u00fbt 2022 les documents de requ\u00eate correspondants de Pfizer. Il s’agit plus pr\u00e9cis\u00e9ment d’une \u00abextension d\u2019autorisation\u00bb dont le dossier sera trait\u00e9 en priorit\u00e9 par Swissmedic, mais \u00absans faire de concessions sur l’examen du contenu\u00bb, a titr\u00e9 le Blick. Les \u00abvaccins\u00bb COVID n’ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s que pour une dur\u00e9e limit\u00e9e sur la base d’un dossier clinique incomplet (\u00e9tudes de phase 3 non encore termin\u00e9es). L’autorisation temporaire a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e sur la base de donn\u00e9es \u00e0 2 mois qui, \u00e0 y regarder de plus pr\u00e8s, n’ont pas montr\u00e9 de b\u00e9n\u00e9fice pertinent.<\/p>\n

Il est d’usage que les titulaires d’une autorisation de mise sur le march\u00e9 fournissent en permanence les donn\u00e9es manquantes de l’\u00e9tude de phase 3 dans le cadre d’une \u00abproc\u00e9dure en continu\u00bb, afin que l’autorisation temporaire puisse \u00eatre transform\u00e9e en autorisation ordinaire au plus tard deux ans apr\u00e8s. Seulement : comment un tel transfert peut-il avoir lieu si les \u00e9tudes d’autorisation prospectives et contr\u00f4l\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 de facto supprim\u00e9es, car plus de 90% des participants \u00e0 l’\u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 transf\u00e9r\u00e9s \u00abpour des raisons \u00e9thiques\u00bb dans le \u00abgroupe vaccin\u00bb apr\u00e8s seulement six mois, \u00e9liminant ainsi totalement le groupe contr\u00f4le?<\/p>\n

D’un point de vue formel, il s’agit donc d’\u00e9tendre une autorisation temporaire sans la transformer en autorisation ordinaire.<\/p>\n

En vertu de l\u2019article 9a de la loi sur les m\u00e9dicaments, seuls les m\u00e9dicaments dirig\u00e9s contre des maladies mettant en jeu le pronostic vital ou invalidantes peuvent \u00eatre autoris\u00e9s pour une dur\u00e9e limit\u00e9e, \u00e0 condition que cela soit compatible avec la sant\u00e9 et si l\u2019on s\u2019attend \u00e0 ce que les m\u00e9dicaments pr\u00e9sentent un grand b\u00e9n\u00e9fice. Dans quelle mesure ces crit\u00e8res formels peuvent-ils \u00eatre remplis s’il est prouv\u00e9 qu’Omicron est aussi dangereux qu’un rhume?<\/p>\n

\u00abLes vaccins Omicron\u00bb n’ont pas prouv\u00e9 leur utilit\u00e9 selon les experts<\/h3>\n

Le 3 ao\u00fbt 2022, Paul Offit, p\u00e9diatre, expert en vaccinologie et conseiller du comit\u00e9 des vaccins de la FDA, a publiquement critiqu\u00e9 le \u00abvaccin Omicron\u00bb. Selon lui, les documents sur lesquels s’est bas\u00e9e la majorit\u00e9 du comit\u00e9 des vaccins de la FDA pour choisir le \u00abvaccin Omicron\u00bb \u00e9taient totalement insuffisants et ne d\u00e9montraient aucun avantage.<\/p>\n

Les exigences pour les mises \u00e0 jour de \u00abvaccins\u00bb COVID sont-elles ad\u00e9quates?<\/h3>\n

Dans quelle mesure les documents d’autorisation doivent-ils \u00eatre d\u00e9taill\u00e9s pour une telle mise \u00e0 jour de \u00abvaccin\u00bb COVID concernant Omicron? Sur le site Internet de Swissmedic, on trouve l’information selon laquelle l’autorit\u00e9 ne traite pas ces mises \u00e0 jour de \u00abvaccins\u00bb comme de nouveaux m\u00e9dicaments \u00e0 autoriser, avec l’exigence qui en r\u00e9sulte d’\u00e9tudes cliniques compl\u00e8tes, mais seulement comme une \u00abmodification de type II\u00bb. Dans le guide correspondant pour les \u00abVaccins en cas de pand\u00e9mie\u00bb, auquel Swissmedic se r\u00e9f\u00e8re, il est fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 l\u2019\u00abAccess Consortium\u00bb international pour les exigences relatives aux documents d’autorisation pour les \u00abmises \u00e0 jour de vaccins\u00bb. Selon les lignes directrices de ce comit\u00e9, les fabricants de vaccins doivent simplement apporter des \u00abpreuves solides\u00bb que le vaccin modifi\u00e9 provoque une r\u00e9ponse immunitaire.<\/p>\n

That’s it. Rien de plus. Il n’est pas n\u00e9cessaire de prouver que cette \u00abimmunit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e\u00bb, qui se base habituellement sur une augmentation des \u00abanticorps\u00bb et donc uniquement sur un soi-disant \u00abmarqueur de substitution\u00bb, s’accompagne \u00e9galement d’une r\u00e9duction des infections ou m\u00eame des \u00e9volutions graves de la maladie. Le b\u00e9n\u00e9fice ne doit pas \u00eatre d\u00e9montr\u00e9 par des crit\u00e8res cliniques solides.<\/p>\n

Ces exigences ne sont-elles pas un peu laxistes, d’autant plus que les \u00abvaccins\u00bb COVID n’ont jamais prouv\u00e9 une efficacit\u00e9 pertinente d\u00e8s leur premi\u00e8re autorisation initiale limit\u00e9e dans le temps et qu’une analyse r\u00e9cemment publi\u00e9e par des experts renomm\u00e9s, dont le professeur Peter Doshi, co-\u00e9diteur du c\u00e9l\u00e8bre British Medical Journal, a conclu que le risque excessif d’\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves d\u00e9passait la r\u00e9duction du risque d’hospitalisation COVID par rapport au groupe placebo dans les \u00e9tudes d’autorisation de Pfizer et de Moderna?<\/p>\n

Crit\u00e8res d’efficacit\u00e9 non remplis pour l’autorisation?<\/h3>\n

Selon l\u2019\u00abAccess Consortium\u00bb, les \u00abvaccins\u00bb COVID auraient d\u00fb initialement d\u00e9montrer une efficacit\u00e9 (r\u00e9duction relative du risque, RRR) d’au moins 50 %. Officiellement, c’\u00e9tait le cas. Officieusement, non : une analyse a posteriori fond\u00e9e a montr\u00e9 que le nombre de cas avait \u00e9t\u00e9 saisi de mani\u00e8re incorrecte : Selon un document de briefing de la FDA publi\u00e9 le 10 d\u00e9cembre 2020, il n’y a pas eu seulement 8 \u00abmaladies COVID symptomatiques\u00bb dans le groupe vaccin\u00e9, comme officiellement d\u00e9clar\u00e9, mais 1594, et dans le groupe placebo, pas seulement 162, comme officiellement d\u00e9clar\u00e9, mais 1816.<\/p>\n

Pour des raisons inexpliqu\u00e9es et non divulgu\u00e9es, aucun test PCR n’a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 sur ces 3410 cas, malgr\u00e9 leur caract\u00e8re symptomatique, et les cas correspondants ont \u00e9t\u00e9 \u00ab\u00e9limin\u00e9s\u00bb sans autre forme de proc\u00e8s (“suspected but unconfirmed cases”). En se basant sur les 1816 vs. 1594 cas \u00absuspect\u00e9s mais non confirm\u00e9s\u00bb, on obtiendrait une \u00abefficacit\u00e9\u00bb de seulement 12% sur la base du RRR. Sur la base de ces chiffres, l’autorisation de mise sur le march\u00e9 n’aurait formellement jamais d\u00fb \u00eatre accord\u00e9e, car les crit\u00e8res internationaux n’\u00e9taient pas remplis.<\/p>\n

Les \u00abvaccins\u00bb COVID ont-ils permis d’\u00e9viter des millions de d\u00e9c\u00e8s ?<\/strong><\/h3>\n

Le 23 juin 2022, une \u00ab \u00e9tude de mod\u00e9lisation math\u00e9matique \u00bb a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e dans la revue m\u00e9dicale LANCET ; Elle devait montrer que les \u00abvaccins COVID\u00bb avaient \u00abinfluenc\u00e9 de mani\u00e8re d\u00e9terminante\u00bb le d\u00e9roulement de la pand\u00e9mie en se basant sur les donn\u00e9es mod\u00e9lis\u00e9es de 185 pays et qu’ils avaient \u00e9vit\u00e9 en un an 14,4 millions, soit 79% de \u00abd\u00e9c\u00e8s COVID\u00bb qui seraient survenus sans \u00abvaccination\u00bb.<\/p>\n

Lorsqu’un m\u00e9dicament accomplit des choses quasiment impossibles, il vaut la peine d’examiner de plus pr\u00e8s les donn\u00e9es sous-jacentes et, surtout, la r\u00e9alit\u00e9.<\/p>\n

Jusqu’au d\u00e9but du mois d’ao\u00fbt 2022, les chiffres officiels font \u00e9tat de 6,4 millions de personnes d\u00e9c\u00e9d\u00e9es avec ou \u00e0 cause du COVID-19. Un coup d’oeil sur la courbe d’\u00e9volution des \u00abd\u00e9c\u00e8s COVID\u00bb recens\u00e9s dans le monde permet de constater un effet marginal de courte dur\u00e9e, au maximum lors du d\u00e9ploiement de la campagne de vaccination d\u00e9but 2021. Dans l’ensemble, les \u00abd\u00e9c\u00e8s COVID\u00bb ont stagn\u00e9 \u00e0 un niveau plus \u00e9lev\u00e9 qu’avant la \u00abvaccination\u00bb pendant la p\u00e9riode allant jusqu’en d\u00e9cembre 2021, avant que les variantes initiales du SRAS-CoV-2 ne soient remplac\u00e9es par Omicron.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Dans l’\u00e9tude de mod\u00e9lisation de Watson et al., des donn\u00e9es hypoth\u00e9tiques et non r\u00e9elles ont servi de base : “For this mathematical modelling study, we used a previously published COVID-19 transmission model and fitting framework to obtain profiles of the COVID-19 pandemic in each country”. (Pour cette \u00e9tude de mod\u00e9lisation math\u00e9matique, nous avons utilis\u00e9 un mod\u00e8le de transmission du COVID-19 publi\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment et un cadre d’ajustement pour obtenir des profils de la pand\u00e9mie de COVID-19 dans chaque pays.) Les auteurs ont donc utilis\u00e9 des mod\u00e8les d\u00e9j\u00e0 publi\u00e9s pour calculer de nouvelles donn\u00e9es sur cette base. C’est comme cuisiner avec de mauvais ingr\u00e9dients : Rien de bon ne peut en sortir!<\/p>\n

Le probl\u00e8me est que les donn\u00e9es utilis\u00e9es provenaient de mod\u00e8les publi\u00e9s au d\u00e9but de la \u00abpand\u00e9mie\u00bb, qui ne sont plus d’actualit\u00e9 et dont il a \u00e9t\u00e9 prouv\u00e9 qu’ils \u00e9taient faux. Ainsi, l’un des mod\u00e8les de base pr\u00e9voyait 848 255 \u00abmorts COVID\u00bb dans le monde au 1er septembre 2020. Entre-temps, il est connu que les \u00abd\u00e9c\u00e8s COVID\u00bb ont \u00e9t\u00e9 massivement sur\u00e9valu\u00e9s au niveau mondial, car les statistiques de cas incluaient de mani\u00e8re cumul\u00e9e aussi bien les \u00abcas confirm\u00e9s\u00bb (test RT-PCR positif) que les \u00abcas probables\u00bb (sympt\u00f4mes, r\u00e9sultat positif du test RT-PCR non requis). Dans seulement 5% des \u00abd\u00e9c\u00e8s COVID\u00bb recens\u00e9s aux Etats-Unis, le \u00abCOVID\u00bb \u00e9tait mentionn\u00e9 comme seule cause de d\u00e9c\u00e8s sur le certificat de d\u00e9c\u00e8s et une maladie due au SRAS-CoV-2 \u00e9tait donc responsable de la mort. Une enqu\u00eate men\u00e9e en Italie a montr\u00e9 que seuls 0,8% des \u00abmorts du COVID\u00bb ne pr\u00e9sentaient aucune maladie concomitante. Au lieu de tenir compte de ces faits et de corriger le nombre de cas vers le bas en cons\u00e9quence, Watson et al. ont m\u00eame estim\u00e9 qu’il fallait partir du principe que les d\u00e9c\u00e8s dus au COVID \u00e9taient massivement sous-d\u00e9clar\u00e9s.<\/p>\n

Lorsque des chiffres de d\u00e9c\u00e8s faussement \u00e9lev\u00e9s et massivement exag\u00e9r\u00e9s sont vendus comme des chiffres r\u00e9els qui seraient survenus sans \u00abvaccination\u00bb, que les chiffres de d\u00e9c\u00e8s r\u00e9ellement survenus sont soustraits de ces chiffres et que la diff\u00e9rence est comptabilis\u00e9e comme \u00absucc\u00e8s de la vaccination\u00bb, il est difficile de faire mieux en termes de manque de rigueur scientifique.<\/p>\n

Comme quelqu’un l’a d\u00e9crit de mani\u00e8re pertinente: Lorsque les gens s’informent euxm\u00eames avant d’acheter une voiture ou une maison, ils sont consid\u00e9r\u00e9s comme des consommateurs avis\u00e9s. Lorsque les gens font des recherches minutieuses avant de se faire administrer un \u00abvaccin\u00bb ou sa \u00abmise \u00e0 jour\u00bb, dont le m\u00e9canisme d’action est bas\u00e9 sur une nouvelle th\u00e9rapie g\u00e9nique encore en cours de d\u00e9veloppement, on les qualifie de \u00abth\u00e9oriciens du complot\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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