Die Webseite impf-info.de berichtet ausführlich über schwerwiegende Schlampereien bei der zentralen Zulassungsstudie zur RSV-Impfung in der Schwangerschaft.
Die Investigativjournalistin Maryanne Demasi berichtet in ihrem Blog über Ergebnisse von Untersuchungen mit der Studiensoftware MD-Reports über die bekannte MATISSE-Studie.
Die Mängel in der Dokumentation klinischer Daten wurde von der argentischen Gesundheitsbehörde ANMAT als schwerwiegend eingestuft. Das wurde von Pfizer als “rein formale” Regelverstöße abgetan, wobei hiermit ein essentieller Fehler des Impfstoffherstellers vertuscht wird, der in der Auswahl eines Zentrums ohne prüfbare Quelldaten besteht.
Die Wirksamkeitsaussage der MATISSE-Studie ist hiervon weniger betroffen, als die Sicherheitsdokumentation, die ohnehin die größte Schwachstelle der MATISSE-Studie ist, und somit die Beurteilbarkeit des Impfstoffs schlechthin in Frage stellt. Der Fehler setzt sich dann bei den Zulassungsbehörden FDA und EMA fort, die eine solche Studie ohne dokumentierte Prüfung außerhalb der USA hinnahmen.
Originalbeitrag von Impf-Info mit vielen Details:
https://www.impf-info.de/blog/rsv-schwangerschaft-anmat-demasi.html
Literatur in anderen Sprachen:
Demasi, Maryanne. 2026. https://blog.maryannedemasi.com/p/exclusive-serious-violations-in-pfizers
Realpolitik. 2026. https://realpolitik.com.ar/nota/74706/pfizer-y-anmat-una-menor-embarazada-32-hallazgos-y-una-sancion-tardia/
Realpolitik. 2026. https://realpolitik.com.ar/uploads/pdfs/2026/10/20261014102552_dossier-c3671008-limpio-watermark.pdf
FDA. 2023. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/abrysvo
European Medicines Agency (EMA). 2023. https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/abrysvo-epar-public-assessment-report_en.pdf