Lektionen aus den Registrierungsprozessen und der globalen Impfkampagne?

Unser Wissen über COVID-19-Impfungen und ihre Auswirkungen auf Gesundheit und Sterblichkeit hat sich seit der Einführung der ersten Impfstoffe erheblich weiterentwickelt. Die veröffentlichten Berichte über die ursprünglichen randomisierten Phase-3-Studien kamen zu dem Schluss, dass die COVID-19-mRNA-Impfstoffe die COVID-19-Symptome stark reduzieren können. In der Zwischenzeit sind jedoch Probleme mit den Methoden, der Durchführung und der Berichterstattung über diese entscheidenden Studien aufgetreten. Eine erneute Analyse der Daten aus der Pfizer-Studie ergab eine statistisch signifikante Zunahme schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) in der Impfstoffgruppe. Nach der Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) wurden zahlreiche unerwünschte Ereignisse festgestellt, darunter Todesfälle, Krebs, kardiale Ereignisse und verschiedene Autoimmun-, hämatologische, reproduktive und neurologische Störungen. Darüber hinaus wurden diese Produkte nie angemessenen Sicherheits- und toxikologischen Tests gemäß den zuvor festgelegten wissenschaftlichen Standards unterzogen. Zu den weiteren wichtigen Themen, die in dieser Übersichtsarbeit behandelt werden, gehören die veröffentlichten Analysen schwerwiegender Schäden für den Menschen, Probleme bei der Qualitätskontrolle und prozessbedingte Verunreinigungen, die Mechanismen, die den unerwünschten Ereignissen zugrunde liegen, die immunologische Grundlage für die Unwirksamkeit des Impfstoffs und die Sterblichkeitstrends auf der Grundlage der Daten aus den Zulassungsstudien. Das durch die bisherigen Erkenntnisse belegte Ungleichgewicht zwischen Risiko und Nutzen spricht gegen weitere Auffrischungsimpfungen und legt nahe, dass die mRNA-Injektionen zumindest aus dem Impfprogramm für Kinder gestrichen werden sollten, bis angemessene Sicherheits- und toxikologische Studien durchgeführt worden sind. Die Zulassung der COVID-19-mRNA-Impfstoffe durch die Bundesbehörde für eine flächendeckende Versorgung der Bevölkerung beruht nicht auf einer ehrlichen Bewertung aller relevanten Zulassungsdaten und einer angemessenen Abwägung von Risiken und Nutzen. In Anbetracht der umfangreichen, gut dokumentierten Nebenwirkungen und des unannehmbar hohen Verhältnisses zwischen Schaden und Nutzen fordern wir die Regierungen auf, ein weltweites Moratorium für die modifizierten mRNA-Produkte zu befürworten, bis alle relevanten Fragen zur Kausalität, Rest-DNA und abweichenden Proteinproduktion beantwortet sind.

Eine sorgfältige, objektive Bewertung der Sicherheit des COVID-19-mRNA-Produkts ist von entscheidender Bedeutung für die Wahrung ethischer Standards und für eine faktengestützte Entscheidungsfindung. Unser Bericht über die Zulassungsstudien und die darauf folgende EUA bietet fundierte Erkenntnisse darüber, wie diese genetischen Impfstoffe auf den Markt gelangen konnten. Im Rahmen der beiden Zulassungsstudien wurde die Sicherheit nie in einer Weise bewertet, die den zuvor festgelegten wissenschaftlichen Standards für Impfstoffe oder für GTPs, der genaueren Klassifizierung dieser Produkte, entsprach. Viele wichtige Studienergebnisse wurden entweder falsch berichtet oder in den veröffentlichten Berichten ganz ausgelassen. Die üblichen Sicherheitsprüfungsprotokolle und toxikologischen Anforderungen wurden von der FDA und den Impfstoffherstellern umgangen, und der vorzeitige Abbruch beider Studien verhinderte eine unvoreingenommene Bewertung möglicher Nebenwirkungen, da der Zeitrahmen für eine ordnungsgemäße Studienauswertung nicht ausreichte. Erst nach der EUA wurden die schwerwiegenden biologischen Folgen der überstürzten Durchführung der Studien deutlich, wobei zahlreiche kardiovaskuläre, neurologische, reproduktive, hämatologische, maligne und autoimmune SUEs festgestellt und in der medizinischen Fachliteratur veröffentlicht wurden. Darüber hinaus handelte es sich bei den COVID-19-mRNA-Impfstoffen, die nach dem Verfahren 1 hergestellt und in den Studien bewertet wurden, nicht um dieselben Produkte, die schließlich weltweit vertrieben wurden; alle COVID-19-mRNA-Produkte, die an die Öffentlichkeit gelangten, wurden nach dem Verfahren 2 hergestellt und wiesen nachweislich einen unterschiedlichen Grad an DNA-Kontamination auf. Das Versäumnis der Zulassungsbehörden, prozessbedingte Verunreinigungen (z. B. SV40) offenzulegen, hat die Bedenken hinsichtlich der Sicherheit und der Überwachung der Qualitätskontrolle bei der Herstellung von mRNA-Impfstoffen weiter verstärkt.

Seit Anfang 2021 wurden übermäßige Todesfälle, kardiale Ereignisse, Schlaganfälle und andere SAEs oft fälschlicherweise COVID-19 und nicht den COVID-19-mRNA-Impfungen zugeschrieben. Die fälschliche Zuordnung von SAEs zu COVID-19 ist möglicherweise auf die Verstärkung der unerwünschten Wirkungen zurückzuführen, wenn auf die mRNA-Injektionen eine Infektion mit der SARS-CoV-2-Subvariante folgt. Verletzungen durch die mRNA-Produkte überschneiden sich sowohl mit PACS als auch mit schweren akuten COVID-19-Erkrankungen, wodurch der ätiologische Beitrag der Impfstoffe oft verschleiert wird. Mehrfache Auffrischungsimpfungen scheinen eine Dysfunktion des Immunsystems zu verursachen, was paradoxerweise zu einer erhöhten Anfälligkeit für COVID-19-Infektionen bei aufeinanderfolgenden Dosen beiträgt. Für die überwiegende Mehrheit der Erwachsenen unter 50 Jahren werden die vermeintlichen Vorteile der mRNA-Auffrischungsimpfungen durch die potenziellen Behinderungen und lebensbedrohlichen Schäden bei weitem aufgewogen. Die potenziellen Schäden für ältere Erwachsene scheinen ebenfalls zu groß zu sein. In Anbetracht der gut dokumentierten Nebenwirkungen und des inakzeptablen Verhältnisses zwischen Schaden und Nutzen fordern wir die Regierungen auf, ein weltweites Moratorium für diese modifizierten mRNA-Produkte zu befürworten und durchzusetzen, bis alle relevanten Fragen in Bezug auf Kausalität, Rest-DNA und abnorme Proteinproduktion beantwortet sind.
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Naveen Athrappully (Epoch Times):
Die von Experten begutachtete Studie, die am 24. Januar in der Fachzeitschrift Cureus veröffentlicht wurde, analysierte Berichte aus den ersten Phase-3-Studien mit den COVID-19-mRNA-Impfstoffen von Pfizer und Moderna. Diese Studien führten dazu, dass die Impfungen in den Vereinigten Staaten im Rahmen einer Notfallgenehmigung (Emergency Use Authorization, EUA) zugelassen wurden. Die Studie befasste sich auch mit verschiedenen anderen Forschungsarbeiten und Überprüfungen der Studien. Sie ergab, dass die Wirksamkeit der Impfstoffe “dramatisch niedriger” war als von den Impfstoffherstellern behauptet.

Außerdem überwiegen die geschätzten Schäden der COVID-19-mRNA-Impfstoffe auf der Grundlage konservativer Annahmen bei weitem den Nutzen: Für jedes gerettete Leben gab es fast 14 Mal mehr Todesfälle durch die modifizierten mRNA-Injektionen”.

“Angesichts der gut dokumentierten SAEs (schwerwiegende unerwünschte Ereignisse) und des inakzeptablen Verhältnisses zwischen Schaden und Nutzen fordern wir die Regierungen auf, ein weltweites Moratorium für diese modifizierten mRNA-Produkte zu befürworten und durchzusetzen, bis alle relevanten Fragen in Bezug auf Kausalität, Rest-DNA und abweichende Proteinproduktion beantwortet sind.”

Die Autoren empfahlen außerdem eine “sofortige Streichung” der COVID-19-Impfstoffe aus dem Impfplan für Kinder. Sie wiesen darauf hin, dass das Risiko einer Infektion bei Kindern sehr gering sei.

“Es ist unethisch und skrupellos, einem Kind einen experimentellen Impfstoff zu verabreichen, bei dem das Risiko, an COVID-19 zu sterben, gegen Null geht, das Risiko einer dauerhaften Herzschädigung aber nach den besten verfügbaren prospektiven Daten bei 2,2 Prozent liegt.”
https://www.zerohedge.com/medical/mrna-covid-19-vaccines-caused-more-deaths-saved-study
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@kati_schepis
Wer Erfahrung hat mit klinischen Studien, merkte bereits im Sommer 2020 beim Durchlesen der Studienprotokolle, dass etwas „faul“ war.
https://x.com/kati_schepis/status/1750777008819188069?s=20
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Katja Brändle
@katjabraendle https://x.com/katjabraendle/status/1750765860384354316?s=20
Peer-Reviewed – Warum es ein weltweites Moratorium für die modifizierten mRNA-Produkte braucht: „Eine erneute Analyse der Pfizer-Studiendaten ergab eine statistisch signifikante Zunahme schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) in der Impfstoffgruppe. Nach der Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) wurden zahlreiche SAEs festgestellt, darunter Todesfälle, Krebs, kardiale Ereignisse und verschiedene Autoimmun-, hämatologische, reproduktive und neurologische Störungen. Darüber hinaus wurden diese Produkte nie angemessenen Sicherheits- und toxikologischen Tests gemäß den zuvor festgelegten wissenschaftlichen Standards unterzogen. Zu den weiteren wichtigen Themen, die in dieser Übersichtsarbeit behandelt werden, gehören die veröffentlichten Analysen schwerwiegender Schäden für den Menschen, Probleme bei der Qualitätskontrolle und prozessbedingte Verunreinigungen, die Mechanismen, die den unerwünschten Ereignissen zugrunde liegen, die immunologische Grundlage für die Unwirksamkeit des Impfstoffs und die Sterblichkeitstrends auf der Grundlage der Daten aus den Zulassungsstudien. Das durch die bisherigen Erkenntnisse belegte Ungleichgewicht zwischen Risiko und Nutzen spricht gegen weitere Auffrischungsimpfungen und legt nahe, dass die mRNA-Injektionen zumindest aus dem Impfprogramm für Kinder gestrichen werden sollten, bis angemessene Sicherheits- und toxikologische Studien durchgeführt worden sind. Die Zulassung der COVID-19-mRNA-Impfstoffe durch die Bundesbehörde für eine flächendeckende Versorgung der Bevölkerung beruht nicht auf einer ehrlichen Bewertung aller relevanten Zulassungsdaten und einer angemessenen Abwägung von Risiken und Nutzen. In Anbetracht der umfangreichen, gut dokumentierten Nebenwirkungen und des inakzeptablen Verhältnisses zwischen Schaden und Nutzen fordern wir die Regierungen auf, ein weltweites Moratorium für die modifizierten mRNA-Produkte zu befürworten, bis alle relevanten Fragen zur Kausalität, Rest-DNA und abweichenden Proteinproduktion beantwortet sind.
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Willkürliche Zensur in einer medizinischen Zeitschrift

Von Peter A. McCullough, MD, MPH
In einem verblüffenden Akt wissenschaftlicher Zensur hat ein wenig bekannter Mitarbeiter für Publikationsintegrität, Tim Kersjes, ein Manuskript des ehemaligen NIH-Epidemiologen M. Nathanield Mead, MSc, zurückgezogen, nachdem das Papier auf der Plattform Springer Nature Cureus mit Rekordaufrufen/Lesungen/Downloads weltweite Aufmerksamkeit erregt hatte. Das Papier forderte einen Stopp der COVID-19-Massenimpfung auf der Grundlage einer stichhaltigen Bewertung der Beweise. Es wurde innerhalb eines Monats mehr als 330.000 Mal aufgerufen, gelesen und heruntergeladen, verglichen mit einem durchschnittlichen, von Cureus geförderten Artikel, der in einem Jahr nur etwa 2700 Aufrufe verzeichnet.

Eine Bewertung von >9,2 gilt als “ausgezeichnet” und “bahnbrechend” und charakterisiert diese umfangreich zitierte Arbeit mit 293 Verweisen (die durchschnittliche Arbeit hat 30) angemessen.

Kersjes sprach acht Punkte an, die zuvor in einem ausführlichen Peer-Review-Verfahren behandelt worden waren. Die Zeitschrift und ihre Redakteure hatten das Recht, die Arbeit zu jedem Zeitpunkt des Überprüfungsprozesses abzulehnen. Nach der Veröffentlichung ist es ein Verstoß gegen die Leitlinien des Committee on Publication Ethics (COPE), eine Arbeit ohne angemessene Begründung zurückzuziehen.

Die Erwiderung der Autoren auf dieses dreiste und unethische Vorgehen des Verlegers finden Sie weiter unten, damit Sie die angesprochenen Punkte und die Antworten sehen können. Bitte sehen Sie sich den Link zur Veröffentlichung an und laden Sie Ihre PDF-Version herunter, bevor sie von der Plattform zensiert wird. Die Autoren werden die Veröffentlichung in einer anderen Zeitschrift fortsetzen.

COVID-19 mRNA Vaccines: Lessons Learned from the Registrational Trials and Global Vaccination Campaign

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38274635/

https://open.substack.com/pub/petermcculloughmd/p/breaking-springer-nature-cureus-journal